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我院举行药物临床试验机构资格认定迎检前冲刺培训

发布时间:2021-06-04 15:17 本文来源: 药物临床试验机构办公室

      我院于2019年7月13日在影像楼六楼会议室举行了药物临床试验机构资格认定迎检前冲刺培训会议。会议由陈绍平副院长主持,全体机构成员、伦理委员会委员及各专业组研究人员约170余人参加了培训。
       本次培训邀请了上海佰盛金泽医药科技有限公司总监杨会军教授授课。会上,杨教授针对临床试验流程(立项,伦理审查,启动,执行,结束)及迎检前准备工作进行了详尽的介绍与分析,并分别对机构办、伦理委员会及各专业组关于如何做好迎检工作进行了现场答疑。
       会后,杨会军教授对传染科、呼吸内科、消化内科、免疫科、心内科、放射介入科、GCP机构办和伦理委员会办公室进行现场模拟检查,查看各部门硬件设施情况,同时对相关人员进行了现场提问、沟通交流,对迎检准备工作提出了切实可行的建议。
       本次药物临床试验机构资格认定迎检前冲刺培训及现场模拟检查,对我院迎接国家食品药品监督管理局的GCP资格认定现场检查具有重要指导意义。机构办,伦理委员会以及专业组在接下来的时间里将以饱满的热情,查漏补缺、持续改进,熟练掌握药物临床试验的实施要点和基础知识,强化训练,做好迎接药物临床试验机构验收准备,为我院开展药物临床试验奠定良好的基础。




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